国家药监局借鉴国外对进口药品管理的先进经验，并结合我国国情，既取消了对进口药品的一些“超国民待遇”，又取消了对进口药品的一些不必要限制，真正强化了对进口药品的日常管理。针对进口药品享受的凡进入中国市场后，就不进行市场抽检，而国产药品要市场抽检的“特殊优惠待遇”，药监局成立后，依法加强了对进口药品的市场监督抽查，对抽查中一次不合格黄牌警告，两次不合格吊销《进口药品注册证》 。

修订后的进口药品管理办法还规定，有以下情况的品种不予进口：生产国未批准注册、生产和上市的品种;生产厂不符合GMP规范的品种；申报资料不符合注册审批要求的品种；存在严重不良反应的品种；疗效不确切或无法证实的品种；质量标准无法控制药品质量的品种；处方中含有禁止使用的成份等等。同时，为适应加入WTO的要求，即将于今年12月1日实施的《药品管理法》中取消了进口药品批批检验制度，把进口药品与国产药品同等对待，重点加强市场监督抽查。通过采取上述措施，进口药品的管理加强了，去年新注册的进口药品较1999年减少14.6%，初次审评退审率达19.7%。今年上半年新注册的进口药品比去年同期减少了16.7%，退审率达40.8%。

日期：2004-1-6 11:54:13

来源：市一医院

作者：市一医院

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