2006年6月8日,美国 FDA核准上市了新型宫颈癌疫笛,意味着近年来妇女健康领域最重要的进展,该产品用于预防缘于人类乳头瘤病毒 (HPV)的子宫颈癌及生殖系感染。FDA的 Mr. Alex Azar在新闻发布会上称,健康研究的重点应该是预防重大疾病,今天迈出了非常重要的一步。 现售的HPV四价体疫苗商品名为Gardasil,不包含活病毒,需要每6个月1次肌注3次,默克公司的官方价格为每次120美元,共计360美元。Gardasil被批准用于9-26岁的女性,可预防16/18型的HPV(70%的宫颈癌病因,其余30%缘于6/11型HPV), FDA强调 Gardasil不能用于已感染HPV妇女,即使已注射疫苗,由于Gardasil不能预防少见HPV,仍要定期阴道刮片检查。 今年参加ASCO的专家认为这是癌症防治的革命性成果,意味着分子流行病学的成功,对于宫颈癌高发的发展中国家尤其有益。德国学者Tino Schwarz, MD,在他的幻灯资料内展示了一些宫颈癌的图片,他说,也许以后不用再见到它们了。 墨西哥已经批准Gardasil上市,欧盟、阿根廷、巴西、澳大利亚、新西兰、台湾、新加坡等国家则在进行中。
日期:2006-8-2
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